預膠化淀粉
質(zhì)量標準 CP2005/USP28/NF23
酸度(Ph) 4.5-7.0 干燥失重 ≤14.0%
灰分≤0.3% 鐵鹽≤0.002%
二氧化硫≤0.008% 氧化物≤0.002%
有機揮發(fā)物 符合規(guī)定
性 狀: 白色粉末;無臭無味。不溶于有機溶劑,部分溶于冷水。
顆粒度: 80目通過率100%
流動性: 休止角≤40度。
用 途:本品主要用作固體藥物制劑輔料,它可以用作全粉末直接壓片的干燥粘合劑、崩解劑、濕法造粒粘合劑、填充劑。使用量一般為5-80%。還可作膠囊稀釋劑、崩解劑及色素延展劑。
包 裝: 25kg/箱預膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性,但大量口服有害